技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品描述
【摘要】
本產(chǎn)品不需要任何儀器，用于定性檢測(cè)人體中新型冠狀病毒 IgG/IgM 抗體，整個(gè)檢測(cè)過程只需要 10-15 分鐘，操作簡(jiǎn)便，靈敏度高。
IgG 抗體檢測(cè)適合疑似病人篩查，患者治療效果跟蹤，判斷痊愈患者是否具有二次感染風(fēng)險(xiǎn)。
IgM 比 IgG 具有更早的升高和下降趨勢(shì)并且前期含量高，便于早篩和治療效果判斷。
【檢驗(yàn)原理】
新型冠狀病毒 IgG/IgM 抗體檢測(cè)采用間接法和膠體金免疫層析法原理定性檢測(cè)人血清血漿中的新型冠狀病毒抗體。以金標(biāo) COVID-19 重組抗原和兔抗 IgG 作為指示標(biāo)記物，在硝酸纖維素膜上的 M 線、G 線和 C 線處分別包被抗人 IgM 抗體、抗人 IgG 抗體和羊抗兔 IgG。檢測(cè)時(shí)，樣本在毛細(xì)效應(yīng)下層析。如被檢樣本中含有抗 COVID-19 IgG 抗體時(shí)，金標(biāo) COVID-19 重組抗原與COVID-19 IgG 抗體結(jié)合形成復(fù)合物，在層析過程中與固定在檢測(cè)線 2 處的抗人 IgG 抗體結(jié)合形成“Au- COVID-19 重組抗原-COVID-19 IgG 抗體-抗人IgG 抗體”夾心物，從而在檢測(cè)區(qū)(G)出現(xiàn)一條紫紅色條帶;如被檢樣本中含有抗 COVID-19 IgM 抗體時(shí)，金標(biāo) COVID-19 重組抗原與 COVID-19 IgM 抗體結(jié)合形成復(fù)合物，在層析過程中與固定在檢測(cè)線處 1 的抗人 IgM 抗體結(jié)合形成“Au- COVID-19重組抗原-COVID-19 IgM抗體-抗人IgM抗體”夾心物，從而在檢測(cè)區(qū)(M)出現(xiàn)一條紫紅色條帶;反之，檢測(cè)區(qū)(G)(M)不出現(xiàn)紫紅色條帶。無論被檢樣本中是否存在新型冠狀病毒抗體，復(fù)合物都會(huì)繼續(xù)向上層析至控制區(qū)(C)，與羊抗兔 IgG 反應(yīng)出現(xiàn)一條紫紅色條帶?？刂茀^(qū)(C)所呈現(xiàn)的紫紅色條帶是判斷層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
【檢驗(yàn)方法】
1.檢測(cè)前應(yīng)將未開封的試劑條置于室溫中，使試劑的溫度達(dá)到平衡。
2.使用采血針采取指尖血，第一滴血液可能含有過多的體液，會(huì)影響測(cè)試結(jié)果，因此請(qǐng)使用無菌棉簽擦拭掉第一滴血液。
3.沿切口部位撕開鋁箔袋，取出試劑條平放在水平、干燥的臺(tái)面上。用滴管垂直滴入 1 滴指尖血樣本或血清、血漿、全血標(biāo)本(約 25μL)于加樣孔中，再滴加 2 滴稀釋液，開始計(jì)時(shí)。
4. 10 分鐘讀取結(jié)果。15 分鐘內(nèi)結(jié)果有效。
操作流程
【檢測(cè)方法及結(jié)果判讀示意圖】
技術(shù)參數(shù)
| 檢測(cè)原理 | 膠體金法 | 產(chǎn)品形式 | 板型/條型 |
| 樣本類型 | 尿液/唾液 | 包裝規(guī)格 | 1/25/50 人份/盒 |
| 檢測(cè)時(shí)間 | 10分鐘之內(nèi) | 有效期 | 18個(gè)月 |
| 儲(chǔ)存溫度 | 4～30℃ |
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