技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品描述
【摘要】
本產(chǎn)品不需要任何儀器，用于定性檢測人體中新型冠狀病毒(SARS-COV-2)的中和抗體，整個檢測過程只需要10-15分鐘，操作簡便，靈敏度高。
便于接種新冠疫苗人群的篩查和接種疫苗后的效果判斷。
【檢驗(yàn)原理】
新型冠狀病毒中和抗體是接種新型冠狀病毒疫苗或感染新型冠狀病毒后人體產(chǎn)生的一種具有保護(hù)作用的抗體，中和抗體具有識別新型冠狀病毒的表面S RBD蛋白、阻斷S RBD與細(xì)胞表面特異性受體(ACE2)結(jié)合的功能，發(fā)揮抗病毒作用。中和抗體是否產(chǎn)生及其產(chǎn)生數(shù)量或效價是接種新冠疫苗后一項(xiàng)重要免疫保護(hù)效果指標(biāo)，也是疫苗評估和質(zhì)控的重要依據(jù)，同時也可以用于評估新型冠狀病毒感染后的治療效果及其治愈評價的重要指標(biāo)之一。本試紙條通過S-RBD雙抗原夾心法檢測新冠病毒中和抗體。取接種疫苗后的樣本滴在試紙條加樣區(qū)，加入兩滴稀釋液，血樣會在毛細(xì)作用下向前層析，經(jīng)過加入ACE2的樣品墊和噴上標(biāo)記RBD抗體的膠體金結(jié)合墊后進(jìn)入NC膜區(qū)域，如果樣本中不含有中和抗體，樣品墊里的ACE2會與結(jié)合墊里的RBD抗體結(jié)合，T線不會顯色。如果樣本中含有中和抗體，會阻斷樣品墊中的ACE2和膠體金上的RBD結(jié)合，T線上會產(chǎn)生膠體金標(biāo)記的S-RBD、血清中的抗體與檢測線上包被的RBD形成的復(fù)合物，表現(xiàn)為檢測線顯色，血清中的抗體含量與檢測線顯色強(qiáng)度成正比。反應(yīng)結(jié)束后，直接肉眼觀察顯色情況。
【檢驗(yàn)方法】
1. 檢測前應(yīng)將未開封的試劑條置于室溫中，使試劑的溫度達(dá)到平衡。
2. 使用采血針采取指尖血。第一滴血液可能含有過多的體液，會影響測試結(jié)果，因此請使用無菌棉簽擦拭掉第一滴血液。
3. 沿切口部位撕開鋁箔袋，取出試劑盒平放在水平、干燥的臺面上。用滴管垂直滴入1滴約指尖血樣本或血清、血漿、全血標(biāo)本(約25μL)于加樣孔中，再滴加2滴稀釋液，開始計時。
4. 10分鐘讀取結(jié)果。15分鐘內(nèi)結(jié)果有效。
操作流程
【檢測方法及結(jié)果判讀示意圖】
技術(shù)參數(shù)
| 檢測原理 | 膠體金法 | 產(chǎn)品形式 | 板型/條型 |
| 樣本類型 | 尿液/唾液 | 包裝規(guī)格 | 1/25/50 人份/盒 |
| 檢測時間 | 10分鐘之內(nèi) | 有效期 | 18個月 |
| 儲存溫度 | 4～30℃ |
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